Scopul proiectului

Scopul proiectului este de a contribui la creșterea competitivității companiei OLSTRAL HPT SRL prin asimilarea și dezvoltarea liniei tehnologice pentru producerea pentru prima dată în România a implanturilor ortopedice clasice, dar și a celor ultra-performante, rezultat al cercetării Universității Transilvania din Brașov, simultan cu digitalizarea traseului materie primă – beneficiar implant.

Proiectul este circumscris domeniului de specializare: 4.4 Sănătate (ASC), subdomeniul: Dezvoltarea unei industrii a sănătății inovatoare, durabile și competitive.

Implementarea acestuia va permite realizarea de:

  1. Implanturi clasice:
    • Plăci ortopedice cu contact limitat și plăci tubulare din oțel inox OL316L și din Ti6Al4V;
    • Șuruburi pentru os cortical și pentru os spongios din oțel inox OL316L și din Ti6Al4V.
  2. Implanturi ultra-performante personalizate, obținute prin acoperirea celor clasice cu straturi subțiri speciale ce le îmbunătățesc funcționalitatea și conțin sticlă bioactivă, polimer și antibiotic.
  3. Introducerea sistemelor avansate de automatizare pentru procesul de producție, pentru a îmbunătăți eficiența, a reduce erorile umane și a optimiza calitatea dispozitivelor medicale implantabile, precum și de monitorizare și control al producției, care să ofere date în timp real și să permită ajustări automate pentru a răspunde cerințelor pacienților și ale industriei medicale (implanturi personalizate).
  4. Implementarea identificatorilor unici ai dispozitivelor medicale (UDI) pentru fiecare implant medical produs. Aceasta va permite urmărirea și înregistrarea detaliată a fiecărui implant în baza de date EUDAMED, conform cerințelor Uniunii Europene. Acest demers va facilita identificarea rapidă a pacienților, monitorizarea calității produselor și îmbunătățirea continuă a acestora în funcție de feedback-ul și nevoile pacienților.
  5. Crearea unei aplicații mobile în sprijinul beneficiarului operației de implantare, care să îi dea informații esențiale, personalizate, clare și ușor accesibile, care să permită identificarea dispozitivului implantat, inclusiv orice avertisment sau precauție necesară privind riscurile pentru sănătate (de exemplu indicații despre compatibilitatea sau incompatibilitatea cu anumite dispozitive de diagnosticare, sau cu scanerele utilizate în cadrul controalelor de securitate), dar și despre stilul de viață și regulile pe care trebuie să le respecte pentru o recuperare rapidă și corectă.